Hekim Haber.com , Güncel Sağlık Haberleri...
Haber Sağlık , Hekim Haberleri, Dünyadan Sağlık Haberleri
Persembe, 14.12.2017, 04:30am (GMT)
  Anasayfa
  SSS
  RSS
  Linkler
  Harita
  Iletisim
 
'E-Aile Hekimliği' uygulaması geliyor ; Başbakan: Devlet hastanesindeki uzman doktorların önü açılacak ; Aile hekimlerinin maaşı ne kadar? ; Aile hekimliği ile ilgili merak edilenler ; Doktorun çilesini bir de "babası"ndan dinleyin
::| Arama:       [Gelismis Arama]
 
Kategoriler  
  HABER SAĞLIK
  Tıp Doktorları
  Eczacılar
  Diş Hekimleri
  SAĞLIK ÇALIŞANLARI
  SAĞLIK BAKANLIĞI
 » Atamalar ve Kuralar
 » Haberler ve Duyurular
 » Personel Duyuruları
  GÜNCEL
 » Gündem
 » Sektörden
 » Araştırmalar
 » Basından
  Veteriner Hekimler
  EĞİTİM
 » Tıpta Uzmanlık Sınavı
 » Yan Dal Uzmanlık Sınavı
 » Yabancı Dil Sınavı
 » Diğer Sınavlar
  SAĞLIK HABERLERİ
  İLAÇ SANAYİ
  SAĞLIK MAVZUATI
  CNN Türk Sağlık
  Hürriyet Sağlık
  Sabah Sağlık
  Zaman Sağlık
  Mynet Sağlık
  ODALAR VE BİRLİKLER
 » Türk Tabipler Birliği
 » Türk Eczacıları Birliği
 » Türk Diş Hekimleri Birliği
 » Türk Sağlık-Sen
  KÖŞE YAZILARI
 » Hekim Haber Yazarları
 » Tıp Sitelerinden Yazarlar
 » Sağlık Sitelerinden Yazarlar
  ETKİNLİKLER
 » Yurt içi Kongreler ve Seminerler
 » Yurt Dışı Kongreler ve Seminerler
  VİDEO HABER
 » Hekim Haber Videoları
 » Sağlık Videoları
  DÜNYADAN SAĞLIK HABERLERİ
 » WHO Haberleri
  Yahoo Health News
  ABC Health News
  Reuters Health News
  MedicineNet Daily Health and Medical News
  TIME Health News
  Newsweek Health News
  ::| Haber Listesi
Ad Soyad:
Email:
 
  ::| Atamalar ve Kuralar
  TUMU ++
  ::| Haberler ve Duyurular
  TUMU ++
  ::| Personel Duyuruları
  TUMU ++
 
 
SAĞLIK BAKANLIĞI
 
Sağlık Bakanlığı'ndan 'Avandia' açıklaması

Sali, 23.02.2010, 10:27pm (GMT)

Sağlık Bakanlığı kamuoyunda "kalp krizi"ne neden olduğu iddiası ile gündemde olan Avandia isimli ilaçla ilgili tartışmalara açıklık getirdi.

Sağlık Bakanlığı'ndan yapılan yazılı açıklamada, ilacın kullanımıyla ilgili uyarıların ABD, Avrupa ve Türkiye'de aynı olduğu bildirerek, şu ifadelere yer verildi:

"ABD'deki ilaç prospektüsünde evre II-IV kalp yetmezliği kontrendikasyon olarak yer alırken konjestif kalp yetmezliği ve iskemik kalp hastalığı ile ilgili uyarı prospektüste siyah kutu içinde yer almaktadır.

Avrupa'da EMEA onaylı ürün bilgisinde evre I-IV kalp yetmezliği ve Akut Koroner Sendrom kontrendikasyonlar arasında yer alırken, kalp yetmezliği, Myokardiyal İskemi riski ve İnsülin ile birlikte kullanımda kalp yetmezliği riskinin arttığı uyarılar önlemler altında belirtilmektedir.

Türkiye'de 07.06.2007, 10.09.2007, 21.04.2008 tarihli komisyon kararları ile ilacın KÜB'ünün kontrendikasyonlar bölümüne "Evre I-IV kalp yetmezliği ve Akut Koroner Sendrom" ifadeleri ilave edilmiştir. Ayrıca uyarılar önlemler bölümünde siyah kutu içinde ilacın konjestif kalp yetmezliğinde kontrendike olduğu belirtilmektedir. Bu değişikliklerin hekimlere acilen duyurulması için 03.12.2008 tarihinde "Sayın Doktor Mektubu" dağıtılmıştır. Daha sonra ilgili komisyonlarda yapılan değerlendirmelerde bu grup ilaçların İnsülinle birlikte kullanımının kontrendikasyondan çıkarılması kararı alınmıştır. Ardından, 30.09.2009 tarihli "Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Danışma Komisyonu" kararı ile ilacın KÜB'ünde uyarılar önlemler bölümüne "Avandia'nın İnsülin ile birlikte yalnızca Metforminin kontrendike olduğu durumlarda sıkı kontrol altında kullanılması" uyarısının eklenmesi ve dış ambalaj üzerinde siyah kutu içinde "Bu ilacın, özellikle insülin ile birlikte kullanılması, kalp yetersizliğine neden olabilir. Kullanma talimatını/prospektüsü dikkatlice okuyunuz" ibaresinin yer alması kararı alınmıştır."

Bu kararlar doğrultusunda, firmanın gerekli değişiklikleri yaparak bakanlığa KÜB/KT başvurusunda da bulunduğu ve KÜB/KT başvurularının inceleme aşamasında olduğu belirtildi.

Kutu üzerine ilavesi istenen ifade ile ilgili olarak firmanın itirazda bulunması üzerine, konu ile ilgili yazışmalar ruhsatlı ürünler şubesince yürütülüyor.

Etken maddesi Roziglitazon olan Avandia isimli ilaç hakkında ABD'de ve Türkiye'de bazı haberlere konu olmuştu.

Öte yandan ABD Finans Komitesi'nden iki senatörün Ocak'da ABD Kongresi'ne sunduğu 342 sayfalık bir raporda, "Avandia'nın kalp yetmezliği ve iskemik kalp hastalığı ile ilişkili risklerinin bilinmesine rağmen neden hala kullanımda olduğunu" sorguladı.

Yorumlar (0)        Yazdir        Arkadasina Oner        Ust


Diger Haberler:
Sağlık Bakanlığı Görevde Yükselme Sınavını Ekim ayında yapacak (11.09.2009)
Sağlık Bakanlığı'nın bütçesi belli oldu (04.09.2009)
Bakanlıktan kaynakların ekonomik ve etkin kullandırılması için genelge (27.07.2009)
Performans yönergesi değişti (01.04.2009)
Bakan Akdağ'dan sağlık ocağı personeline müjde (19.03.2009)
Ayakta Teşhis Ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik (11.03.2009)
Sağlık Bakanlığı, personel dağılımında düzenleme yapıyor (06.03.2009)
Bakanlık hangi branşta kaç personel alacak? (03.02.2009)
Bakanlık Sağlık Bilimleri Üniversitesi kuruyor (26.12.2008)
"Hekimler ilaçların yan etkilerini yeterince bildirmiyor" (21.12.2008)



 
  ::| Kongre Takvimi
December 2017  
Pz Pt Sa Ca Pe Cu Ct
          1 2
3 4 5 6 7 8 9
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31            
 
  manset haberler



::| SICAK HABER
SUT ta değişiklik yapıldı...
Bakanlıktan Aile Hekimliği Uygulama Yönetmeliği ile ilgili uyarılar
30.DHY Münhal kadroları açıklandı...
Sağlık Bakanlığı Görevde Yükselme Sınavını Ekim ayında yapacak
Sağlık Bakanlığı'nın bütçesi belli oldu
Bakanlık'tan 4/B'lilerin askerlik sonrası dönüş açıklaması
Mümessilleri mesai saatleri içinde kabul edenlere yasal işlem yapılacak
Bakan Akdağ'dan sağlık ocağı personeline müjde
Ayakta Teşhis Ve Tedavi Yapılan Özel Sağlık Kuruluşları Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik
Sağlık Bakanlığı, personel dağılımında düzenleme yapıyor

Hekim Haber .com 2007
[UST]